Kinderwunschzentrum – Qualität & Sicherheit

Unser Embryolabor ist als sogenannter „Reinraum“ ausgestaltet. Ein solcher Raum ist in etwa mit einem Operationssaal vergleichbar und muss in Teilbereichen sogar höhere Anforderungen erfüllen.

Das Embryolabor befindet sich in einem abgeschirmten Bereich der Praxis. Der Zugang ist nur einigen wenigen Mitarbeitern gestattet und erfolgt über ein Schleusensystem. Um zu verhindern, dass Laborkleidung mit normaler Straßenkleidung in Kontakt kommt, legen unsere Labormitarbeiter bereits nach dem Betreten der Praxis Praxiskleidung an. Diese wird vor dem Zugang zum Embryolabor noch einmal gegen spezielle Einweg-Reinraumkleidung gewechselt.

Bisher können deutschlandweit nur einige wenige Kinderwunschpraxen ein als Reinraum ausgestaltetes Embryolabor vorweisen.

Kern des Reinraumlabors ist die raumlufttechnische Anlage. Sie sorgt dafür, dass der Raum ausschließlich mit gefilterter, klimatisierter Luft versorgt wird. Im Labor wird dabei ein kontrollierter Überdruck erzeugt. Dieser verhindert, dass Luft von außen unkontrolliert eindringen und Verschmutzungen und Keime in das Labor tragen kann.

Ein aufwändiges System von Reinigungsvorschriften, mikrobiologischen Kontrollen und Geräteüberwachungen, die durch uns regelmäßig durchgeführt werden, sorgt für ein hygienisch einwandfreies und optimales Umfeld für Ihre Zellen und Embryonen.

Seit dem Inkrafttreten der Europäischen Verordnung im Rahmen der Neuregelung des Gewebe- und Transplantationsgesetzes im Jahr 2007 unterliegen reproduktionsmedizinische Praxen sehr strengen gesetzlichen Vorschriften.

So haben wir als im Jahr 2016 gegründete Kinderwunschpraxis Auflagen zu erfüllen, die uns einerseits als „Arzneimittelhersteller“ betrachten (dabei sind unsere „hergestellten Arzneimittel“ die Ei- und Samenzellen), andererseits sind wir auch den gesetzlichen Anforderungen von Organtransplantationszentren unterworfen.

Die Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen wird in Schleswig-Holstein durch aufwändige, turnusmäßige Begehungen von Inspektoren des Landesamtes für soziale Dienste (LASD) behördlich überwacht.

Die Neuzulassung einer reproduktionsmedizinischen Praxis in Schleswig-Holstein kann heute nur noch erfolgen, wenn bereits im Vorfeld der Betriebsaufnahme die Einhaltung aller erforderlichen Qualitätsstandards von der überwachenden Behörde festgestellt worden ist.

Vor 2007 gegründete reproduktionsmedizinische Praxen genießen in diesem Punkt Bestandsschutz, müssen sich also keiner formalen Neuzulassung nach den aktuellen Standards unterwerfen.

Das Vorhandensein eines Qualitätsmanagementsystems ist heutzutage Pflicht für jede Arztpraxis. Deshalb haben es die meisten. Wir nehmen es aber auch sehr ernst.

Bei einer Kinderwunschbehandlung, können auch kleinste Fehler große Auswirkungen haben. Dessen sind wir uns bewusst. Unser Qualitätsmanagementsystem hilft uns, Ihren und unseren Ansprüchen gerecht zu werden. Wir wollen unsere Arbeitsroutine flüssig, strukturiert und vor allem sicher gestalten.

Schon im Vorfeld einer Kinderwunschbehandlung ermöglicht uns das, mit ungeteilter Aufmerksamkeit auf unseren eigentlichen Arbeitsschwerpunkt eingehen zu können: Ihren unerfüllten Kinderwunsch.

Sowohl im medizinischen Teil der Kinderwunschbehandlung als auch im Embryolabor gilt daher: Unser gelebtes Qualitätsmanagementsystem sorgt dafür, dass unsere Standards nicht schleichend sinken. Immer wieder unterziehen wir unsere Arbeitsabläufe und –gewohnheiten einer kritischen Betrachtung. Wir bewerten sie und wenn nötig, ändern wir sie. Mit dem Ziel der größtmöglichen Sicherheit.